隨著(zhù)儀器分析的廣泛使用，必將越來(lái)越多地使用水楊酸中檢所對照品?，F在我們就來(lái)介紹一下如何購買(mǎi)質(zhì)量保證的水楊酸中檢所對照品。
 

　　常規的生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的重要副產(chǎn)物雜質(zhì)，一般還是可以從USP，EP，LGC等獲得，但是其他的大多數雜質(zhì)，多半都需要自己合成或者提取分離，這樣的雜質(zhì)是沒(méi)有現成的標準品的，這樣的雜質(zhì)按照注冊管理規定應該是需要建立分析方法，進(jìn)行方法驗證，定標然后，才可以對原料藥中雜質(zhì)的含量進(jìn)行比較準確的定量。
 

　　是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，包括水楊酸中檢所對照品。藥物雜質(zhì)主要來(lái)源是有兩個(gè)，一是生產(chǎn)過(guò)程中引入的雜質(zhì)，是在合成過(guò)程中生成的雜質(zhì)，因為原料不純或者反應未*，在精制的時(shí)候未能*除去的雜質(zhì)，包括起始物料、中間體、異構體，金屬雜質(zhì)等等；二是貯藏過(guò)程中生成的雜質(zhì)，藥品在接觸到溫度、濕度、光照和空氣之后，可能發(fā)生水解、氧化、分解、異構化、聚合、潮解、發(fā)霉等等。
 

　　購買(mǎi)時(shí)，需要關(guān)注純度、保存期、圖譜COA、供應商資質(zhì)這些信息。純度是決定對照品質(zhì)量的核心因素，長(cháng)的保存期說(shuō)明其質(zhì)量穩定，圖譜COA齊全和CNAS實(shí)驗室資質(zhì)是考量供應單位的一個(gè)重要指標。