中藥材檢測農殘及重金屬 標準物質(zhì) 標樣標準品等
點(diǎn)擊次數:1269 更新時(shí)間:2021-09-02
中藥材檢測農殘及重金屬 標準物質(zhì) 標樣標準品等
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33種禁用農藥
1、適用范圍:藥材及飲片(植物類(lèi))
2、藥典要求:《中國藥典》2015版四部通則0212 藥材和飲片檢定通則
“檢查"系指對藥材和飲片的純凈程度、可溶性物質(zhì)、有害或有毒物質(zhì)進(jìn)行的*,包括水分、灰分、雜質(zhì)、毒性成分、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留、農藥殘留、黃曲霉毒素等。
除另有規定外,飲片水分通常不得過(guò)13%;藥屑及雜質(zhì)通常不得過(guò)3%;藥材及飲片(礦物類(lèi)除外)的二氧化硫殘留量不得過(guò)150mg/kg;藥材及飲片(植物類(lèi))禁用農藥(詳見(jiàn)下表)不得檢出(不得過(guò)定量限)。
3、藥典方法依據 :《中國藥典》2020版四部通則2341 農藥殘留量測定法第五法-藥材及飲片(植物類(lèi))中禁用農藥多殘留測定法。
4、測試儀器:氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀、高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀
5、政策解讀:
2020年版《中國藥典》關(guān)于33種禁用農藥的要求,是否需要每批產(chǎn)品都進(jìn)行禁用農藥檢驗?
藥典委回復:2020年版《中國藥典》中的相關(guān)規定是對中藥質(zhì)量的通用要求,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應以確保中藥質(zhì)量、不得檢出33種禁用農藥為基則。是否批批檢驗可由企業(yè)根據實(shí)際情況掌握。