葡聚糖標準品過(guò)期該如何處理
點(diǎn)擊次數:1192 更新時(shí)間:2020-11-24
葡聚糖標準品使用中的問(wèn)題:雖經(jīng)有關(guān)部門(mén)認可,但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規定,并做好相應記錄,但有些企業(yè)未能達到以上要求。大多數生產(chǎn)企業(yè)未規定復標期限和貯存條件,一次標定,用完為止,其使用期限也未進(jìn)行驗證;有些企業(yè)記錄不完整,對使用不能溯源。
使用說(shuō)明:中國藥品生物制品檢定所提供的標準品大部分均無(wú)使用說(shuō)明書(shū)和使用期限,大都沿用新的批號出現、舊的批號自動(dòng)停止的管理方式。
正確性驗證問(wèn)題:按管理要求,使用前應對其進(jìn)行驗證,確認無(wú)誤后方可使用,大多數企業(yè)均沒(méi)進(jìn)行此項工作。
開(kāi)封管理:已開(kāi)封的管理方面的問(wèn)題。部分企業(yè)對開(kāi)封后的管理未作任何文件規定,仍然同未開(kāi)封的放在一起繼續使用,包裝上未作任何標識,從外觀(guān)上看不出是否已開(kāi)封過(guò)、何時(shí)開(kāi)封的,內含多少量等相關(guān)信息。
我們都知道的數量有很多,規格也是大不相同,對于實(shí)驗人員而言,如果沒(méi)有用完,如何才能更好的保存起來(lái),才不會(huì )影響它本身的生化研究準確率,如果葡聚糖標準品過(guò)期了又該如何處理,是直接扔掉嗎?將一些經(jīng)驗分享給大家。
1、在證書(shū)推薦的保存條件下保存、未開(kāi)封的快過(guò)期標準品,按證書(shū)提供的信息使用就可以畢竟沒(méi)過(guò)期,生產(chǎn)商保證按證書(shū)推薦方式保存且未開(kāi)封的標準品特性值與證書(shū)相符。
2、按證書(shū)推薦條件保存、且在有效期范圍內,使用臨期的方式與非臨期相同。
3、與非臨期標準品一樣,配制的貯備溶液/工作溶液也在證書(shū)推薦的保存條件下存放。
常規化學(xué)成分一般是4℃,避光保存。具體視證書(shū)而定。
毒素類(lèi)一般是-20℃,避光保存。具體視證書(shū)而定。