每一個(gè)環(huán)氧乙烷標準品的研發(fā)難易程度、化學(xué)反應的步驟多少，都是不一樣的，故而在價(jià)格上會(huì )有差異。難度越高步驟越多的價(jià)格也會(huì )比較高。在研發(fā)的過(guò)程中所需的原料藥價(jià)格不一，有些原料藥相對便宜，那么價(jià)格會(huì )相對便宜，而有些原料藥價(jià)格較貴，那么制成的標準品自然也會(huì )比較貴。
 

　　純度是檢驗環(huán)氧乙烷標準品優(yōu)劣的標準之一，一般而言，為了評價(jià)自研產(chǎn)品的質(zhì)量好壞，純度應該是明確的，純度越高越接近理想，故而在進(jìn)行雜質(zhì)合成研發(fā)時(shí)，純度越高價(jià)格也會(huì )有所提高。雜質(zhì)研發(fā)合成需要標準資質(zhì)的實(shí)驗室，齊全的實(shí)驗設備儀器，所以對于物料、設備儀器的損耗會(huì )計入標準品的價(jià)格。研發(fā)雜質(zhì)的臨床開(kāi)發(fā)，是需要具備高學(xué)歷、高技術(shù)水平的研發(fā)人員、項目經(jīng)驗豐富的管理團隊等，這些也是影響價(jià)格的因素之一。
 

　　環(huán)氧乙烷標準品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標準物質(zhì)，按效價(jià)單位或以g計，以標準品進(jìn)行標定。
 

　　1、如無(wú)特殊情況，工作標準品的含量每半年復標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當標準品暫不使用時(shí)，復標周期可能超過(guò)規定周期，在使用前進(jìn)行復標，合格后可以繼續使用。
 

　　2、對于特定市場(chǎng)使用的工作標準品，復標可以按照當地藥政局或者藥典的規定的周期來(lái)進(jìn)行。
 

　　3、標準品若在使用過(guò)程中發(fā)現異?；蛘咻^大變化，應停止使用該標準品，并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復標期等措施。
 

　　4、若老的基準標準品批號過(guò)期，則用此批基準標準品標定過(guò)的相應的工作標準品應按照新批號基準標準品進(jìn)行重新標定，用此批標準品配制的儲備溶液也應同時(shí)失效，應用新的批號基準標準品重新配制。
 

　　5、基準標準品按說(shuō)明書(shū)要求，若標簽或者化驗單上沒(méi)有指明有效期(失效期)，可以到網(wǎng)站上查詢(xún)，如USP，EP標準品目錄單，若無(wú)法查到，同本廠(chǎng)規定此種藥品的有效期，若無(wú)法得知此批的標定日期，可以從收到標準品日期算起。
 

　　6、對于省藥檢所，獸藥檢所標定的工作標準品，有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。