標準品、對照品、質(zhì)控品和參考品的定義

標準品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標準物質(zhì)，按效價(jià)單位或以g計，以標準品進(jìn)行標定。

對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，除另有規定外，均按干燥品(或無(wú)水物)進(jìn)行計算后使用。

校準品：即校準物，具有在校準函數中用作獨立變量值的參考物質(zhì);應具有定值和已知的測量不確定度，其目的應是校準某一測量系統，從而建立此系統測量結果的計量學(xué)溯源性。

 質(zhì)控品：用于體外診斷的質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值)，是一種旨在用于醫學(xué)用途的檢測系統中使用的物質(zhì)、材料、物品或設備，其目的是評價(jià)或驗證測量精密度、測量準確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測系統可能產(chǎn)生的分析偏差等性能特征。質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值)，可用于能力驗證、實(shí)驗室內質(zhì)量控制。

　  定值質(zhì)控品：定值質(zhì)控品有制造商使用合適的分析方法或過(guò)程分析的參考值，并參考范圍;

    非定值質(zhì)控品：非定值質(zhì)控品可以在標貼上標示目標濃度(如：低、高、中)，但是沒(méi)有的參考范圍，可以不用非定值質(zhì)控品應用的分析測試系統，但需滿(mǎn)足質(zhì)量控制的系統規則。

  　參考品：即參考物質(zhì)，具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準測量裝置、評級測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)