2-氯乙醇標準品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì)，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎，它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具；是測量藥品質(zhì)量的基準；也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準。在藥品檢驗中，它是確定藥品真偽優(yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量*的工具。
 

　　2-氯乙醇標準品使用中的問(wèn)題：工作使用中的問(wèn)題。雖經(jīng)有關(guān)部門(mén)認可，但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規定，并做好相應記錄，但有些企業(yè)未能達到以上要求。大多數生產(chǎn)企業(yè)未規定復標期限和貯存條件，一次標定，用完為止，其使用期限也未進(jìn)行驗證；有些企業(yè)記錄不完整，對使用2-氯乙醇標準品不能溯源。
 

　　2-氯乙醇標準品指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標準物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。如無(wú)特殊情況，其含量每半年復標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。
 

　　一、保存方法：
 

　　1.常溫保存：通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩定的標準品，建議保存于干燥陰涼的地方。
 

　　2.+4度冷藏：用于常溫下不是很穩定的物質(zhì)，保存于實(shí)驗室冷藏箱中(可控溫度)。
 

　　3.-20度冷凍：用于化學(xué)性質(zhì)不穩定，常溫下容易分解的物質(zhì)。
 

　　4.-80度保存：一些具有生物活性的物質(zhì)，需要保存于特定的-80度的冰箱。
 

　　二、運輸條件：相對于長(cháng)期保存的條件，運輸過(guò)程由于時(shí)間比較短，所以運輸條件相對來(lái)說(shuō)要求沒(méi)有保存條件那么嚴格。長(cháng)期保存條件為常溫和+4度的都可以在常溫條件下運輸，-20度保存的在運輸時(shí)可以放入冰袋來(lái)降低溫度，而-80度保存的物質(zhì)則需要在運輸時(shí)加入干冰。但是干冰的有效時(shí)間只能維持1天左右，所以這類(lèi)型的物質(zhì)不適合于長(cháng)途運輸。
 

　　當暫不使用時(shí)，復標周期可能超過(guò)規定周期，在使用前進(jìn)行復標，合格后可以繼續使用。對于特定市場(chǎng)使用的標準品，復標可以按照當地藥政局或者藥典的規定的周期來(lái)進(jìn)行。若在使用過(guò)程中發(fā)現異?；蛘咻^大變化，應停止使用，并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復標期等措施。