2-氯乙醇標準品使用中的問(wèn)題：使用中的問(wèn)題。雖經(jīng)有關(guān)部門(mén)認可，但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規定，并做好相應記錄，但有些企業(yè)未能達到以上要求。大多數生產(chǎn)企業(yè)未規定復標期限和貯存條件，一次標定，用完為止，其使用期限也未進(jìn)行驗證；有些企業(yè)記錄不完整，對使用不能溯源。
 

　　使用說(shuō)明：中國藥品生物制品檢定所提供的標準品大部分均無(wú)使用說(shuō)明書(shū)和使用期限，大都沿用新的批號出現、舊的批號自動(dòng)停止的管理方式。
 

　　正確性驗證問(wèn)題：按管理要求，使用前應對其進(jìn)行驗證，確認無(wú)誤后方可使用，大多數企業(yè)均沒(méi)進(jìn)行此項工作。
 

　　開(kāi)封管理：已開(kāi)封的管理方面的問(wèn)題。部分企業(yè)對開(kāi)封后的管理未作任何文件規定，仍然同未開(kāi)封的放在一起繼續使用，包裝上未作任何標識，從外觀(guān)上看不出是否已開(kāi)封過(guò)、何時(shí)開(kāi)封的，內含多少量等相關(guān)信息。
 

　　2-氯乙醇標準品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標準物質(zhì)，按效價(jià)單位或以g計，以標準品進(jìn)行標定。
 

　　1、如無(wú)特殊情況，含量每半年復標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當暫不使用時(shí)，復標周期可能超過(guò)規定周期，在使用前進(jìn)行復標，合格后可以繼續使用。
 

　　2、對于特定市場(chǎng)使用，復標可以按照當地藥政局或者藥典的規定的周期來(lái)進(jìn)行。
 

　　3、若在使用過(guò)程中發(fā)現異?；蛘咻^大變化，應停止使用該標準品，并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復標期等措施。
 

　　4、若老的基準標準品批號過(guò)期，則用此批基準標準品標定過(guò)的相應的應按照新批號基準標準品進(jìn)行重新標定，用此批標準品配制的儲備溶液也應同時(shí)失效，應用新的批號基準標準品重新配制。
 

　　5、按說(shuō)明書(shū)要求，若標簽或者化驗單上沒(méi)有指明有效期(失效期)，可以到網(wǎng)站上查詢(xún)，如USP，EP標準品目錄單，若無(wú)法查到，同本廠(chǎng)規定此種藥品的有效期，若無(wú)法得知此批的標定日期，可以從收到標準品日期算起。
 

　　6、對于省藥檢所，獸藥檢所標定的標準品，有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。