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水楊酸中檢所對照品是一種特殊的量具
點(diǎn)擊次數:1744 更新時(shí)間:2020-03-29
水楊酸中檢所對照品即標準物品,是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面,則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學(xué)計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。
水楊酸中檢所對照品雖經(jīng)有關(guān)部門(mén)認可,但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規定,并做好相應記錄,但有些企業(yè)未能達到以上要求。大多數生產(chǎn)企業(yè)未規定復標期限和貯存條件,一次標定,用完為止,其使用期限也未進(jìn)行驗證;有些企業(yè)記錄不完整,對使用水楊酸中檢所對照品不能溯源。
我們對對照材料的包裝進(jìn)行了規范。除參照國家相關(guān)規定外.還制仃了詳細的包裝要求,主要有:包裝工作開(kāi)始前.須核對外包裝上的標識與該品種名稱(chēng)、批號、規格等信息是否一致。包裝一般在相對通風(fēng)環(huán)境良好的工作間,對于有毒有害的品種需在手套操作箱中包裝,配截好手套口革等防護用具。包裝結束后.清點(diǎn)包裝數量.稍毀多余標簽,清掃工作現場(chǎng)。
水楊酸中檢所對照品系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì),它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎,它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測量藥品質(zhì)量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準;在藥品檢驗中,它是確定藥品真偽優(yōu)劣的對照,是控制藥品質(zhì)量*的工具。