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水楊酸中檢所對照品來(lái)源存如果在問(wèn)題會(huì )影響什么呢
點(diǎn)擊次數:1566 更新時(shí)間:2019-05-29
水楊酸中檢所對照品的來(lái)源如果存在問(wèn)題,那么也將會(huì )直接影響到制品的質(zhì)量。
首先是水楊酸中檢所對照品來(lái)歷不規范?,F場(chǎng)查看發(fā)現,有些企業(yè)運用的對照品是精制過(guò)的原料藥或“作業(yè)對照品”,雖經(jīng)有關(guān)部門(mén)認可,但企業(yè)大多未規則其復標期限和貯存條件,對其運用期限也未進(jìn)行驗證,且記載不完整,很難做到溯源逐本。
其次是水楊酸中檢所對照品辦理不到位?,F在大多數企業(yè)在運用對照品前沒(méi)有按要求對其進(jìn)行驗證;有些企業(yè)為便利,將對照品配制成濃度較高的儲藏液,但未能對其穩定性和貯存期限進(jìn)行考察;部分企業(yè)對開(kāi)封后的對照品辦理不到位,仍然同未開(kāi)封的對照品放在一同持續運用,包裝上未作任何標識等等。
藥品的水楊酸中檢所對照品是指供藥品物理和化學(xué)測驗及生物實(shí)驗用的物質(zhì),若辦理不善或超越運用期限極易導致其濃度降低。這樣有可能使含量偏低的藥品經(jīng)過(guò)查驗成為合格藥品,也會(huì )影響到原料藥和中間體的質(zhì)量操控。因而,藥品出產(chǎn)企業(yè)應加強對照品的辦理。
水楊酸中檢所對照品和標準品有什么區別這個(gè)問(wèn)題,是大家在做藥分時(shí)常常會(huì )遇到的問(wèn)題;實(shí)際上對照品和標準品從嚴格的意義上來(lái)講他們兩個(gè)是兩個(gè)*不同的概念,但是他們有一個(gè)共性,就是都屬于國家標準物質(zhì),并且在中國藥典當中都有明確的記載,接下來(lái)就讓我們來(lái)看看對照品和標準品他們各自的區別是什么,和之中的相關(guān)問(wèn)題吧!
一、水楊酸中檢所對照品的名詞解釋
水楊酸中檢所對照品一般是用于檢查、鑒別以及含量測定用來(lái)校正鑒定儀器的性能的標準物質(zhì),并且是采用化學(xué)的方法來(lái)測定的,目前國家規定的對照品有上千種,常見(jiàn)的對照品有:地塞米松、阿莫西林、土霉素等。
二、標準品是什么
標準品又叫做標準物品,是一種權衡標準的定義;標準品又分為藥檢用標準品、冶金標準品以及化學(xué)計量的標準品,常見(jiàn)的標準品則有:卡那霉素、新霉素、慶大霉素等一系類(lèi)。