環(huán)氧乙烷標準品的作用是什么呢
點(diǎn)擊次數:645 更新時(shí)間:2022-10-28
對照品與環(huán)氧乙烷標準品是2個(gè)不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì),而標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標準物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。
文獻中常將2種概念混淆,認為對照品就是標準品,是1種物質(zhì)2種提法而已,造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標準品。例如當用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí),用頭孢克羅標準品,用高效液相色譜儀HPLC或紫外分光光度計UV法測定時(shí),則用對照品;非那西丁當用作熔點(diǎn)校準物質(zhì)時(shí),用熔點(diǎn)標準品,測定含量時(shí)用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標準品和對照品,它們的規格、標定方法以及用途都可能是不同的。
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現但未引起重視的一個(gè)問(wèn)題。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關(guān)性,國家標準品網(wǎng)整理提供但并不*相同,有時(shí)差別會(huì )很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規定的分析方法。
環(huán)氧乙烷可殺滅大多數細菌、芽孢、病毒和真菌。殺菌穿透力強,可達物品深部。氣體和液體均有較強的殺菌作用,以氣體作用更強。環(huán)氧乙烷經(jīng)水解可轉化成乙二醇后也有一定的殺菌作用。
1、環(huán)氧乙烷是易燃易爆物品,保證安全十分重要。
2、環(huán)氧乙烷應儲存在單獨的房間內。房間應有通風(fēng)、防爆、消防設施。
3、環(huán)氧乙烷鋼瓶應儲存在陰涼、遠離熱源處,不得接近熱源,不得爆曬,環(huán)氧乙烷的儲存溫度應低于30度。
4、環(huán)氧乙烷鋼瓶應有固定支架。
5、環(huán)氧乙烷有一定的毒性,因此非工作人員外其他人不得進(jìn)入和開(kāi)動(dòng)存有環(huán)氧乙烷氣體鋼瓶的開(kāi)關(guān),以免發(fā)生事故。
6、氣體鋼瓶應接有壓力表。
7、環(huán)氧乙烷存放間禁止吸煙,禁止使用其他明火。