對照品和脂肪酸甲酯類(lèi)標準品能混用嗎?
點(diǎn)擊次數:989 更新時(shí)間:2021-11-12
脂肪酸甲酯類(lèi)標準品用于生物檢定、或生物類(lèi)藥中含量的標準物質(zhì),用效價(jià)單位“u”表示。是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),由國務(wù)院監督管理部門(mén)的單位制備、標定和供應。是用于生物測定、或生化藥物中含量或效價(jià)測定的標準物質(zhì),以國際標準品進(jìn)行標定。
標準品和對照品都是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎,它是用來(lái)查看藥品質(zhì)量的一種特殊的專(zhuān)用量具;是測量藥品質(zhì)量的基準;也是做為校對測驗儀器與辦法的物質(zhì)標準;在藥品查驗中,它是確定藥品真偽優(yōu)劣的對照,是操控藥品質(zhì)量需要的東西。
當同種藥物所需測定辦法不同,那么挑選的對照品仍是標準品就會(huì )有所不同,比方非那西丁需求憑借熔點(diǎn)來(lái)校準物質(zhì)時(shí),就會(huì )挑選熔點(diǎn)標準品,而測定含量時(shí),挑選運用的便是對照品,故而同一物質(zhì)需求對照品仍是標準品,是由測定需求所決議的。
那么,對照品和脂肪酸甲酯類(lèi)標準品能混用嗎?一般狀況下,對照品和標準品測量的方向不同,所以會(huì )進(jìn)行區分測定,但在現實(shí)生活中,關(guān)于對照品和標準品混用是藥物查驗中也是常有的工作,由于同一批對照品不同標定辦法的含量有很好的相關(guān)性,也并不*相同,有時(shí)不同會(huì )很大。
在日??蒲兄袔缀跽也坏较鄳膶φ掌?,或許對照品斷貨了,故而科研人員會(huì )挑選標準品代替對照品,長(cháng)此以往自然而然就混雜了對照品和標準品。運用對照品或標準品的人們關(guān)于它們并沒(méi)有正確的認識,在不充分了解的狀況下簡(jiǎn)單導致出現混用對照品和標準品。中國藥典正文中也存在對照品混用的狀況,比方含量測定的標準品或對照品用來(lái)查看溶出度,而含量測定的辦法和溶出度剖析辦法又不同,所以易引起混用。