怎樣區分對照品與標準品？

對照品：斷章取義是用來(lái)區別和查看及含量測定、修正檢定儀器功用的標準物質(zhì)。

標準品：其實(shí)便是用于生物檢定、抗生素或者生物類(lèi)藥品中含量的標準物質(zhì)，用效價(jià)單位“u”表明。

國家擬定藥品對照品、標準品系列首要用于區別藥品標準中含量檢測、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)查看等，它是國家藥品標準重要的組成元素。而國家藥品物質(zhì)標準是國家藥品標準的重要基礎，用來(lái)查看藥品質(zhì)量的一種量具，是測量藥品質(zhì)量的底子。是修正查驗儀器與方法的物質(zhì)標準；能供認藥品真偽及其質(zhì)量好壞。

我國現在現已供認的國家藥物標準物質(zhì)有1242種，其間中藥化學(xué)對照品288種，對照藥材400種，二者占總數一半以上，國家標準品和生物參閱品系列首要功用是區別、查看含量（效價(jià)）測定的標準物質(zhì)，出產(chǎn)設備和標定應契合“生物制品國家標準物質(zhì)設備和標定規程”要求。

文獻中常常將標準品和對照品2種概念稠濁，以為對照品便是標準品，形成概念稠濁的原因是因為有的藥品既有對照品又有標準品，例如，用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí)，用頭孢克羅標準品，而用HPLC或UV法測定時(shí)，則用對照品；非那西丁當用作熔點(diǎn)校準物質(zhì)時(shí)，用熔點(diǎn)標準品，測定含量時(shí)，用對照品。這樣的情況下同一種物質(zhì)就會(huì )存在有標準品和對照品的情況，但它們的標準、標定方法及用處是不同的。

   在實(shí)踐中存在著(zhù)藥物標準品和對照品的混用，即將對照品或標準品用于不是其標定方法含量。雖然同一批對照品不同標定的含量有較好的相關(guān)性，但并不*相同，不同有時(shí)會(huì )很大，例如英國Glaxo公司供給的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標定微96.9%，供含量定用；UV為98.8%，供溶出度測定。

存在混用的原因有如下幾點(diǎn)：

1. 日?？蒲兄袠O難找到相應的對照品；

2. 衛生部供給的對照品運用說(shuō)明書(shū)不可翔實(shí)，大多無(wú)對照品質(zhì)量要求及標定方法；

3. 對對照品或標準品的正確運用缺少知道；