分享環(huán)氧乙烷標準品的注意事項及使用步驟
點(diǎn)擊次數:3300 更新時(shí)間:2022-10-08
環(huán)氧乙烷標準品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì),它是藥品標準不可分割的組成部分是國家藥品標準的物質(zhì)基礎,它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測量藥品質(zhì)量的基準;也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準。在藥品檢驗中,它是確定藥品真偽優(yōu)劣的對照,是控制藥品質(zhì)量*的工具。
使用注意事項:
1、新開(kāi)瓶要在瓶上注明開(kāi)瓶日期,應根據瓶號依次來(lái)使用,同一批號的或對照品必須使用完一瓶后再開(kāi)啟另一瓶,使用過(guò)程中,已取出的嚴禁再放回原瓶中。
2、同一瓶的開(kāi)啟使用的次數不應超過(guò)20次,使用的時(shí)間不應超過(guò)1個(gè)月,使用次數很少或具有吸濕性的分裝時(shí)應考慮一次性使用量分裝。
使用規程步驟:
1、如無(wú)特殊情況,含量每半年復標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當標準品暫不使用時(shí),復標周期可能超過(guò)規定周期,在使用前進(jìn)行復標,合格后可以繼續使用。
2、對于特定市場(chǎng)使用,復標可以按照當地藥政局或者藥典的規定的周期來(lái)進(jìn)行。
3、若在使用過(guò)程中發(fā)現異?;蛘咻^大變化,應停止使用該標準品,并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復標期等措施。
4、若老的基準批號過(guò)期,則用此批基準標定過(guò)的相應的應按照新批號基準進(jìn)行重新標定,用此批配制的儲備溶液也應同時(shí)失效,應用新的批號基準標準品重新配制。
5、按說(shuō)明書(shū)要求,若標簽或者化驗單上沒(méi)有指明有效期,可以到網(wǎng)站上查詢(xún),如USP,目錄單,若無(wú)法查到,同本廠(chǎng)規定此種藥品的有效期,若無(wú)法得知此批的標定日期,可以從收到日期算起。
6、對于省藥檢所,獸藥檢所標定的環(huán)氧乙烷標準品,有效期同該產(chǎn)品的有效期。