《中國藥典》概況

        1, 《中國藥典》英文名稱(chēng)Chinese Pharmacopeia (縮寫(xiě)ChP),其后括號內的年份表示版

本，版本- (2015年版),新中國成立以來(lái)，我國已經(jīng)出版了十版藥典(1953, 1963、 1977, 1985, 1990, 1995、 2000,、 2005、 2010, 2015年版),其中1953年版為一冊， 1963年版開(kāi)始分成一、二兩部， 2005年版開(kāi)始分為一、二、三部， 2015年版開(kāi)始分為一、二、三、四部。第10版，即2015年版是在2010年版的基礎上加以修訂的。按照國家《中華人民共和國標準化法》的規定，藥品標準每五年應修訂一次。各版收載品種情況見(jiàn)表2-1.

     2、基本內容與組成

         基本內容按順序排列有前言，國家藥典委員會(huì )委員名單， 目錄，(中國藥典》沿革、新增品種名單，未收載上版藥典品種名單，新增、修訂與刪除的附錄名單，新老藥名對照，凡例，品名目次，正文和索引等。的組成包括凡例、正文和索引。

        (1)凡例 凡例是解釋和正確地使用，進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本原則，并把與正文品種、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問(wèn)題加以規定，避免在全書(shū)中重復說(shuō)明。這些規定具有法定的約束力。凡例是藥典的重要組成部分，藥典從2000年版開(kāi)始對凡例的編排做了較大調整，按內容歸類(lèi)整理編排，并冠以標題，便于查閱和使用?，F行版仍基本沿用這種形式。二部藥典凡例的標題有“總則”、“正文”、“通則”、“名稱(chēng)與編排”、“項目與要求”、“檢驗方法和限度”、“標準品與對照品”、“計量”、“度”、“試藥、試液、指示劑”、“動(dòng)物試驗。和“說(shuō)明書(shū)、包裝、標簽” 12項，總共38條。

         藥品質(zhì)量檢測工作人員在根據(2015年版)進(jìn)行檢測時(shí)，為了正確地理解與使用藥典，必須逐條掌握凡例的內容和含義，并在工作中切實(shí)遵照執行。凡例和附錄中使用“除另有規定外”這一修飾語(yǔ)，表示存在與凡例或附錄有關(guān)規定不能概括的情況時(shí)，在正文的各論中另有規定。凡例的具體內容參見(jiàn)教材附錄部分。

        (2)正文 正文是藥典的主要內容，收載藥品及制劑的質(zhì)量標準。(2015年版)二部的正文分為兩部分，部分為化學(xué)藥、抗生素等及其制劑的質(zhì)量標準；第二部分為放射藥品的質(zhì)量標準。每一品種項下根據品種和劑型的不同，按順序可以分別列有： 1.D品名(包括中文名、漢語(yǔ)拼音名與英文名); 2.有機藥物的結構式： 3.分子式與分子量； 4..來(lái)源或有機藥物的化學(xué)名稱(chēng)； 5.含量或效價(jià)規定； 6.處方：7.制法； 8.性狀； 9.鑒別； 10.校

查； 11.含量或效價(jià)測定； 12.類(lèi)別；13.規格； 14.貯藏； 15.制劑； 16.雜質(zhì)信息等。

         (3)索引 索引列在藥典書(shū)末，便于快速查閱有關(guān)內容，與正文前的目錄作用相同，素引包括中文索引和英文索引，中文索引按漢語(yǔ)拼音順序排列，可檢索到正文和附錄的內容：英文索引按英文名稱(chēng)首字母的順序排列，以英文名和中文名對照的形式排列，只能檢索到正文的內容。